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瀚科邁博HuA21注射液聯合用藥臨床試驗申請獲受理

發布日期:2022-06-08 瀏覽次數:2382

2022 年 6 月 7 日,安科生物控股子公司——瀚科邁博 HuA21 注射液與注射用曲妥珠單抗的聯合用藥臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,正式標志瀚科邁博 HK001 項目 I 期臨床試驗進入新的階段。


HuA21 注射液(全稱:重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液)是瀚科邁博第一款進入臨床試驗階段的 I 類創新藥。HuA21 為針對 HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物,含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列,具有完全自主知識產權。HuA21 通過誘導 HER2 受體的內吞和下調,打斷癌細胞信號通路,從而抑制癌細胞生長和增殖,產生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果,最終達到抑制腫瘤的作用。



合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業,專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床,數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進,有巨大的發展潛力。

公司所涉及的管線品種包括:HuA21、ZG033、HK008、HK010、HK013等一系列技術水平先進的產品項目。通過自建的ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺,形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。

瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域  致力抗體藥物 ”企業信條,立志開發出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物!
2022 年 6 月 7 日,安科生物控股子公司——瀚科邁博 HuA21 注射液與注射用曲妥珠單抗的聯合用藥臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,正式標志瀚科邁博 HK001 項目 I 期臨床試驗進入新的階段。


HuA21 注射液(全稱:重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液)是瀚科邁博第一款進入臨床試驗階段的 I 類創新藥。HuA21 為針對 HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物,含有與赫賽汀和帕妥珠單抗完全不同的氨基酸序列,具有完全自主知識產權。HuA21 通過誘導 HER2 受體的內吞和下調,打斷癌細胞信號通路,從而抑制癌細胞生長和增殖,產生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果,最終達到抑制腫瘤的作用。



合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業,專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床,數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進,有巨大的發展潛力。

公司所涉及的管線品種包括:HuA21、ZG033、HK008、HK010、HK013等一系列技術水平先進的產品項目。通過自建的ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺,形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。

瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域  致力抗體藥物 ”企業信條,立志開發出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物!
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